ABSTRACT
INTRODUCTION: Hand-foot syndrome (HFS) is a limiting toxicity of capecitabine, which is not life-threatening but could compromise capecitabine efficacy. MATERIALS AND METHODS: This phase II, multicenter, non-controlled study assessed the safety, particularly grade three HFS incidence, and efficacy of four capecitabine-based chemotherapy regimens [cisplatin/capecitabine (CX), epirubicin/cisplatin/capecitabine (ECX), epirubicin/oxaliplatin/capecitabine (EOX) and docetaxel/cisplatin/capecitabine (DCX)] as first-line treatment for advanced and/or metastatic gastric cancer. RESULTS: One hundred and eight patients were assigned to one of the four treatment groups, according to investigator's criteria, and grouped together for both safety and efficacy primary analyses. HFS was reported in 31 patients (19.6%) and its first presentation occurred at a median of 72 days (range 19-209 days). Grade 3 HFS developed in 6.3, 5.2, 3.7 and 2.4%, of patients receiving ECX, DCX, EOX or CX chemotherapy regimen, respectively. Capecitabine dose reduction/discontinuation due to HFS was required in 5.7% of patients (9/158). The most common (> 10%) grade 3-4 treatment-related AEs were neutropenia (15.2%), asthenia (12.0%) and diarrhoea (11.4%). CONCLUSIONS: A moderate incidence of HFS was reported in patients treated with capecitabine, which generally presented late and required dose reduction in < 1/3 of patients. The results suggest that capecitabine may be useful in combination with standard fluorouracil-based regimens in patients with advanced and/or metastatic gastric cancer with favourable safety profile (AU)
Subject(s)
Humans , Male , Female , Toxicity/adverse effects , Toxicity/classification , Toxicity/methods , Toxicity/analysis , Toxicity/statistics & numerical dataABSTRACT
Muchas son las especies que en diversas partes del mundo han sido reportadas como medicinales, encontrándose dentro de ellas la Morinda citrifolia L (Noni). Esta planta se comercializa con numerosas propiedades atribuidas y no suficientemente validas entre ellas el efecto antiinflamatorio. No es oriunda de Cuba, pero se está introduciendo, por todo lo cual resulta necesario evaluar a nivel preclínico si realmente presenta esta acción farmacológica. Para ello se elaboró jugo de Morinda citrifolia al 60 por ciento a partir de la maceración del fruto maduro aportado por la granja urbana Santa Clara y agua destilada, con filtrado posterior por grasa. Se utilizó el modelo de granulomas inducidos por discos de algodón en ratas Wistar según técnica descrita comparando con un control negativo (agua destilada) y control positivo (solución indometacina). Se conformaron tres grupos de estudio a los que se le administró 10, 15 y 20 mL/kg del jugo de noni respectivamente. Se calcularon los contenidos acuosos y fibrogranulosos según fórmulas descritas en los modelos, así como los por cientos de inhibición de la inflamción. El grupo tratado con 20 mL/kg de Morinda citrifolia mostró resultados similares a los del grupo tratado con indometacina (diferencias estadísticamente significativas con respecto al control negativo), no ocurriendo asi con los restantes grupos que utilizaron jugo de Nini. Se concluye que el jugo de Morinda citrifolia al 60 por ciento demostró a nivel preclínico poseer efecto antiinflamatorio crónico en el modelo de granulomas inducidos por discos de algodón en un volumen de dosis de 20 mL/kg(AU)
